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喜讯,一次性针灸针产品再获MDR CE 证书,继上次协助某III类心血管企业顺利通过临床评价CER审核后,近日,专注于医疗器械出口认证与海外注册的新葡亰8883ent公司再次助力合作伙伴取得TUV莱茵签发的一次性使用针灸针MDR CE 证书!

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该企业是一家新三板上市公司,江苏省高新技术企业,致力于康复医疗器械、康复器械、以及医用电极等领域研究与发展的民营高科技企业,集科研、生产与贸易为一体。

 

新葡亰8883ent咨询(Microkn)可提供的MDR认证咨询的相关服务有:MDR法规下CE技术文档建立,MDR法规下临床评价及整改,MDR法规下质量管理体系辅导,以及一系列专业的培训和技术服务,整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。通过上海新葡亰8883ent咨询(Microkn)资深技术团队与制造商项目组密切配合,经过双方共同的不懈努力,接受了公告机构TUV莱茵的严格审核,最终顺利通过MDR认证

 

在本次辅导项目中,新葡亰8883ent技术团队展现出扎实的法规能力,敏锐的合规意识,针对项目期间的发补和整改方向进行专项突破,步步为营,最终顺利通过TUV莱茵机构审核并取得MDR CE证书,可喜可贺!

 

本次项目的顺利完成背后离不开双方亲密无间的默契合作,感谢制造商项目组全体成员高度重视和高效配合,加上新葡亰8883ent咨询高效优质负责的法规服务,双方协力齐心,共创佳绩。同时也要感谢TUV莱茵公司审核专家,他们通过敬业和严谨的工作,以及迅捷的项目管理和发证速度,为中国医疗器械企业助力护航,迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。


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