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新葡亰8883ent5月再献佳绩,企业成功获MDR认证!发布时间:2024-05-09

近日从公告机构处获知,由新葡亰8883ent咨询提供咨询服务的国内某医疗器械企业生产的吻合器附件产品,获得了欧盟公告机构DEKRA德凯颁发的CE-MDR证书。此举标志着该产品在CE认证适用的国家正式迈入商用阶段,也代表了欧盟市场对该产品质量安全性和有效性的充分肯定,至此,制造商可顺利进军海外市场,推进产品全球化上市。

经过近十年的发展,新葡亰8883ent咨询已助力数千家企业成功完成医疗器械产品的CE、FDA、NMPA、MDSAP、MDL、ANVISA等全球注册认证

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MDR证书

CE-MDR证书是欧洲共同体颁发的产品质量标志,它不仅是对产品安全性和符合性的一种认证,更是打开欧洲市场大门的重要通行证。


新葡亰8883ent服务

新葡亰8883ent咨询(Microkn)可提供的MDR认证咨询的相关服务有:MDR法规下CE技术文档建立,MDR法规下临床评价及整改,MDR法规下质量管理体系辅导,以及一系列专业的培训和技术服务,整个项目进程和服务受到了制造商的高度认可。

为帮助该客户快速通过MDR认证,在接到客户需求后,新葡亰8883ent咨询第一时间成立专项项目组,安排技术咨询师与制造商进行项目沟通,并结合MDR法规、公告机构、临床要求等实际情况,提供相关MDR认证咨询服务


合作共赢

该项目的顺利进行,充分体现了新葡亰8883ent专项项目组定制式服务的优势,通过专项项目组和制造商团队的精诚合作,最终产品顺利获得CE MDR认证。经过这个项目的全流程后,新葡亰8883ent团队对于承接该类CE MDR项目更具信心了。同时也要感谢欧盟公告机构DEKRA德凯公司审核专家,他们通过敬业和严谨的工作,以及迅捷的项目管理和发证速度,为中国医疗器械企业助力护航,迈出了敲开欧盟国际市场大门的坚实一步。

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