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  • 医用外科口罩ce认证测试要求相对严格
    常见问题2021-05-14 13:58:36

    一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布,中间层使用过滤纸起着过滤防范病菌的作用,防止病毒危害。中间二层使用新型吸附过滤材料,能够更好的防护病菌。因为很多企业来询问欧盟出口事宜,欧盟需要口罩CE认证。今天小编在这里主要为大家介绍医用外科口罩相关事项做出解答。1. 医用外科口罩的要求根据新医疗器械法规(MDR)Chapte

  • 医疗器械只有符合相关法规才能满足FDA注册的要求
    常见问题2021-05-07 16:22:54

    FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。既然这么多行业需要注册FDA,那么注册过程中会遇到什么样的问题呢?下面就由公司小编告诉

  • 通过控制标签可满足mdr认证更为广泛的监管要求
    常见问题2021-04-30 10:07:02

    mdr认证自推行新法规的消息出来后其讨论的热度就居高不下,现在新法规已经实施了一段时间,不过有些人对于新法规还是有些一知半解的,不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改进。有关mdr认证新规的变化我们在之前的文章中已经介绍过了,今天我们新葡亰8883ent的小编想要来和大家探讨一下有关合理化标签方法来应对新欧盟医疗器械产品

  • 医疗器械ce认证的器械标签上需要有哪些信息?
    常见问题2021-04-23 10:22:13

    医疗器械的出口是需要有医疗器械ce认证的,通过我们之前的介绍大家也知道了要进行的认证的时候是需要提供一系列的文书,医疗器械的相关标签也是需要有一定的要求的,这方面的知识小编看大家还不是很清楚,所以今天就想来为大家分享医疗器械的标签上需要有哪些内容,除了其名称之外可还是需要有好多别的信息,具体的请看下文

  • mdr认证:制造商应尽量减小器械使用不当产生的相关风险
    常见问题2021-04-09 10:30:07

    mdr认证自从发布声明要推行新规后一直在被人们热议,很多医疗器械商对此很是在意,新的法规比起原本的指令详细了很多,对之前的很多内容都做了扩充,同时又新增了不少内容,所以对于大家来说要将其全部弄明白也是一件比较困难的事情。其实如果大家有什么不明白的可以联系我们新葡亰8883ent进行咨询,我们可以提供此类的相关服务,

  • 民用标准口罩ce认证的时间为2~5个月而医用标准的需要7~8个月
    常见问题2021-04-02 10:26:17

    以前大家对口罩ce认证的了解不算很多,因为之前口罩的出口等都不是很多,现在口罩需求量上去了,很多生产商抓住机会生产口罩时在口罩ce认证上可能会走弯路。如今口罩需求还是较大,口罩的生产商也在变多,接下来新葡亰8883ent的小编就来给大家讲解一下什么是口罩ce认证,我们购买口罩时又该选择什么样的口罩?据工信部消息,目前通

  • 化妆品fda注册后若其中有未批准的色素或添加剂等会及时进行通知
    常见问题2021-03-26 10:39:01

    fda注册是什么呢?注册后可以给我们带来什么呢?相信很多人听到fda注册的时候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又该怎么注册。其实对于化妆品来说fda注册可以带去的好处是不少的,像是如果化妆品成分不合格厂家就可以及时知道从而避免不必要的损失等,下面就来为大家详细介绍有关fda注册的好处。一、化妆品FDA注册的好

  • 可采用合理化标签的方法来应对mdr认证新规
    常见问题2021-03-22 11:29:14

    现在新法规推行的时间还不是很长,所以很多人对其的了解还不够深刻,很多人都选择正规的咨询公司来了解mdr认证的有关事项,新葡亰8883ent技术服务公司就是提供有关此方面的咨询的,有专业的团队和丰富经验,在业界是广受好评的。如今新法规正是投入应用时间还不多,不过带来了巨大的变化,为应对这些改变,我们应该做些什么呢?为